Quais as diferenças existentes entre os medicamentos que têm como princípio ativo pantoprazol sódico e pantoprazol magnésio di-hidratado?

Os inibidores da bomba de prótons (IBP) são medicamentos anti-secretores de ácido clorídrico, por isso estão indicados para úlcera péptica associada à H. pylori ou ao uso continuado de anti-inflamatório (AINEs) e ácido acetil salicílico, dispepsia não associada à úlcera, doença do refluxo gastro-esofágico (DGRE) e esofagite de refluxo, além de participarem de esquemas de erradicação de H. Pylori (Wanmmacher 2012).

Evidências clínicas demonstram similar eficácia entre os IBPs no tratamento da esofagite de refluxo e na cicatrização de úlceras pépticas e duodenais (Wanmmacher 2012).

No Brasil, pantoprazol pode ser comercializado sob a forma de pantoprazol sódico sesquiidratado e pantoprazol magnésico dihidratado 40mg (i-Helps 2012).

Pantoprazol magnésico di-hidratado é um medicamento novo (me-too) (i-Helps 2012). Não é comercializado nos Estados Unidos (APhA 2010).

Pantoprazol magnésico tem meia vida de eliminação maior que o pantoprazol sódico, resultando assim a uma exposição mparios longada ao medicamento (Hein 2011).

Estudo aleatório, duplo-cego, controlado, multicêntrico realizado na Alemanha, comparou a eficácia entre pantoprazol sódico e pantoprazol magnésico para tratamento de DRGE. O estudo demonstrou que pantoprazol magnésico é tão eficaz, seguro e bem torelado quanto o pantoprazol sódico no tratamento de fases I e III da DRGE (Hein 2011).

A diferença entre os dois sais do fármaco pantoprazol é farmacocinética. Conforme visto, o pantoprazol magnésico tem maior meia-vida de eliminação do que o pantoprazol sódico.

BIBLIOGRAFIA

1. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Uso Racional de Medicamentos. Temas Selecionados. Série A. Normas e Manuais Técnicos. 1a. edição. Brasília: Ministério da Saúde, 2012.

2. Hein J. Comparison of the efficacysafety of pantoprazole magnesium pantoprazole sodium in the treatment of gastro-esophageal reflux disease: a randomized, double-blind, controlled, multicentre trial. NCBI. 2011;31(9):655-64.

3. HIS-PROD Medicamentos: Histórico de Registro de Medicamentos. São Paulo: Optionline - Health Environment Legal Prevention & Safety. Dsponível em: http://www.i-helps.com. Acesso em: 23.07.2012.

4. Lacy LF, Armstrong LL, Goldman MP, Lance LL. American Pharmacists Association (APhA): Drug Information Handbook with international trade names index. 19 Ed. Lex-Comp. Ohio. 2010.