Roacutan® como dispensar?

O medicamento Roacutan® é indicado para pacientes portadores de acne grave (grau II e III) além da rosácea. É utilizado também como medicamento na quimioterapia de certos tipos de câncer como o Neuroblastoma. Trata-se quimicamente do ácido 13-cis-retinóico, isômero sintético da tretinoína. Seu isômero, a tretinoina, é encontrada em formas de uso tópico, porém não necessita de receituário médico para compra e uso.

É encontrado no Brasil na forma genérica, a Isotretinoína, nas dosagens de 10 e 20mg. Sua dosagem é estabelecida conforme o peso do paciente (doses usuais são de 0,5 a 1 mg/kg). Desta forma, a dosagem pode variar conforme ganho/perca de peso do paciente e seu tempo de tratamento varia de 6-8 meses ou conforme indicação médica.

Aqui apresento o formato do receituário:

Este receituário é específico para a dispensação do medicamento Roacutan® (Isotretinoina). Mas com ele, acompanha os termos de consentimento informado:

Existem 2 termos que o prescritor deve entregar ao paciente junto com o receituário, mas ele acompanha segundo o tipo de paciente (homem ou mulher):

• Termo de risco e consentimento informado: este deverá ser entregue ao paciente, seja ele homem ou mulher. Nele, o paciente encontrará a descrição de todos os efeitos colaterais e riscos que o uso do Roacutan® pode apresentar;

• O 2º termo é destinado apenas às mulheres (que estão em idade fértil). Nele, a paciente fica ciente dos riscos de gravidez durante o uso do medicamento, é orientada a usar método contraceptivo de forma correta e se responsabiliza por engravidar durante o tratamento, já que o medicamento é teratogênico (leva a má formação fetal). Antes de iniciar o tratamento, o médico deve solicitar um teste de gravidez para se confirmar que a paciente não está em gestação.

Este termo contém 3 vias: uma do médico (onde o mesmo deverá encaminhar ao laboratório fabricante para se isentar de problemas relacionados ao paciente como: efeitos colaterais, gravidez, má formação fetal, etc), uma do paciente e uma da drogaria, via esta que deverá ser arquivada junto da notificação. Caso o médico esqueça de encaminhar esta notificação, NÃO DISPENSE !

ATENÇÃO!!! Não dispensem o medicamento sem a assinatura do paciente nos termos; sem ela, a responsabilidade passa a ser sua, farmacêutico!

Segue as orientações sobre sua dispensação:

• Tempo de tratamento para cada receita: 30 dias;
• Cor da notificação: branca
• Validade da receita (a partir da data de prescrição): 7 dias (para mulher) e 30 dias para homem. Por que só 7 dias para a mulher? Porque o correto seria o médico sempre solicitar exame que confirme uma não gravidez para prescrever. A mulher entra em período fértil mensalmente e para cada mês de prescrição, os mesmos termos deverão ser assinados pela paciente;
• Só pode ser dispensada dentro da unidade federativa em que foi prescrita;
• Pode ser feita receita de emergência? Pode! Mas convém ao farmacêutico avaliar que, se o paciente ficar sem o medicamento por alguns dias, não terá prejuízo no tratamento.

Quando falamos de acne severa, o medicamento Roacutan® sem dúvidas é o mais efetivo apesar de trazer tantos efeitos colaterais (risco X benefício) porém vemos muitos médicos prescrevendo este fármaco para acne de grau I que pode ser tratada com outros medicamentos eficazes e que não trazem riscos à saúde do paciente (ex: peróxido benzoila, tetraciclina, ácido salicílico (via tópica), etc.

Após o término do tratamento, é indicado à paciente que a mesma aguarde até 6 meses para considerar uma possível gravidez.

Fonte: http://tudodedrogaria.com.br